Avonex Pen, Injektionslösung in einem Fertigpen 18.10.2019

Präparat: Avonex Pen, Injektionslösung in einem Fertigpen
Zulassungsnummer: 62178
Wirkstoff interferonum beta-1a ADNr
Zulassungsinhaberin: Biogen Switzerland AG
Rückzug der Chargen: 1423682 und 1424438

Die Firma Biogen Switzerland AG zieht die obenerwähnten Chargen von Avonex Pen, Injektionslösung in einem Fertigpen vorsorglich bis auf Stufe Patient vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt, weil einzelne Avonex-Pens während der jährlichen Stabilitätsüberprüfung Probleme mit der Integrität des Containers (Container Closure Integrity Testing) aufwiesen und somit eine Beeinträchtigung der Sterilität des Produktes nicht ausgeschlossen werden kann.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
_Swissmedic - online



Links:
Swissmedic - online
Chargenrückrufe: Avonex Pen, Injektionslösung in einem Fertigpen
Swissmedic - online
Retraits de lots : Avonex Pen, solution injectable dans un pen prérempli