Zantic 50 mg/5 mL, Injektionslösung 19.09.2019

Präparat: Zantic Injektionslösung 50 mg/5 mL
Zulassungsnummer: 44374
Wirkstoff: ranitidinum
Zulassungsinhaberin: GlaxoSmithKline AG
Rückzug der Chargen: alle Chargen

Die Firma GlaxoSmithKline AG zieht alle Chargen von Zantic Injektionslösung 50 mg/5 mL bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt, weil im Fertigprodukt erhöhte N-Nitrosodimethylamin (NDMA) Werte festgestellt wurden.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
_Swissmedic - online



Links:
Swissmedic - online
Chargenrückruf - Zantic Injektionslösung 50 mg/5 mL
Swissmedic - online
Retrait de lots - Zantic 50 mg/5 mL, solution injectable