Xolair 150 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 10.09.2019

Präparat: Xolair 150 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Zulasssungsnumer: 57178
Wirkstoff: Omalizumab
Zulassungsinhaberin: Novartis Pharma Schweiz AG
Rückzug der Charge ST059; EXP: 04/2021

Die Firma Novartis Pharma Schweiz AG zieht die obenerwähnte Charge von Xolair 150 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück.

Grund für den Rückruf ist eine mögliche Verunreinigung von Xolair 150mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, der Charge ST059 mit Silikonöl aus dem Kühlkreislauf eines Produktionsgefässes.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
_Swissmedic - online



Links:
Swissmedic - online
Chargenrückruf – Xolair 150 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Swissmedic - online
Retrait de lots – Xolair 150 mg, poudre pour produire une solution injectable