Ponstan, Suspension 04.04.2019

Präparat: Ponstan, Suspension
Zulassungsnummer: 32710
Wirkstoff: Mefenaminsäure
Zulassungsinhaberin: Pfizer PFE Switzerland GmbH
Rückzug der Charge: 1705804

Die Firma Pfizer PFE Switzerland GmbH zieht die obenerwähnte Charge von Ponstan, Suspension vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück.
Hintergrund des Rückrufs ist die ICH Guideline Q3D für elementare Verunreinigung und die Tatsache, dass bei der Charge 1705804 die vorgeschriebenen zulässigen Tagesdosen für Blei und Lithium (die vom pharmazeutischen Hilfstoff Bentonit stammen) nicht eingehalten werden können.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
_Swissmedic - online



Links:
Swissmedic - online
Chargenrückruf - Ponstan, Suspension
Swissmedic - online
Retrait de lots - Ponstan, suspension