Xenetix 350, Injektionslösung 11.10.2018

Präparat: Xenetix 350, Injektionslösung
Zulassungsnummer  53001 
Wirkstoff: iobitridolum
Zulassungsinhaberin: Guerbet AG
Rückzug der Charge: 18WF044C01

Die Firma Guerbet AG zieht die obenerwähnte Charge von Xenetix 350, Injektionslösung vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund für den Rückruf sind lose Metallringe der Durchstechflaschen. Beim Abziehen der Plastikkappe (Flip-off Verschluss) können sich der Metallring und der Rubber Stopper des Verschlusses lösen, was zum Verlust der Sterilität des Präparates führen kann.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
_Swissmedic - online



Links:
Swissmedic - online
Chargenrückrufe - Xenetix 350, Injektionslösung
Swissmedic - online
Retraits de lots - Xenetix 350, solution injectable